GMP认证难度越来越大怎么办
2018-05-21 14:43 作者:admin
从2016年1月1日开始，国家食药监总局宣布将不再负责企业GMP认证检查任务，所有的GMP认证检查都由各省自己负责，这一政策进一步加大了各省的GMP认证检查任务，同时GMP认证检查的频率也将大幅提升，在高频率的GMP认证检查下，药企生存将越来越难，GMP认证难度越来越大怎么办。
有很多药企都因此被收回了GMP认证证书，例如白云山东泰商丘药业有限公司的GMP认证证书被河南省食药监局收回，武汉医用氧气有限责任公司的GMP认证证书被湖北省食药监局收回，而在6月12日，大同市云岗制药有限公司的GMP认证证书也被山西省食药监局收回了。在国家食药监总局6月7日晚上发布的针对4家药企的检查通报，大同市云岗制药有限公司、白云山东泰商丘药业有限公司就在这4家药企之中。
从这些药企被收回GMP认证证书的时间上看，白云山东泰商丘药业有限公司是在国家食药监总局发布通告的第二天就被河南省食药监局收回了GMP认证证书，而大同市云岗制药有限公司则是在6月12日才被山西省食药监局收回GMP认证证书。
为了加强日常的检查和指导工作，国家食药监总局早前就表示会建立一个专职检查员队伍，专门从事GMP认证检查工作。大批专职、专业的检查员即将来临，飞行检查的力度和严格程度必定会再上一个台阶，这对于药企来说也是新一轮的考验。
随着国家对药品生产的监督越来越严，很多部门都由原来的举报不动到现在凡接报立即检查，因此今年才会有那么多药企被收回GMP认证证书，如果企业在通过了GMP后又在生产环节上偷工减料或在其他方面违背了GMP认证标准，很有可能会败在大批的GMP认证检查员的各种检查中。对于GMP认证越来越严格的检查，企业通过GMP认证难度越来越大怎么办？不用担心，上海晋焘验厂咨询辅导公司有着丰富的验厂经验，帮助过很多企业通过GMP认证，如果您需要我们的帮助，欢迎随时联系我们。
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