保健品GMP认证需要哪些资料?
2018-07-24 15:20 作者:admin
GMP验厂需要提交的资料如下:
1.申请报告。
2.保健食品生产管理和自查情况。
3.企业的管理结构图。
4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供)。
5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图。
6.企业专职技术人员情况介绍。
7.企业生产的产品及生产设备目录。
8.企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图、洁净区域划分图、净化空气流程图等)。
9.检验室人员、设施、设备情况介绍。
10.质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录)。
11.洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等)。
12.其他相关资科。

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