GMP认证仓储有哪些规定

2018-07-24 15:36 作者:admin

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　　GMP认证对工厂各方面的硬件都有要求，那么，GMP认证仓储有哪些规定呢？GMP认证仓储的规定如下：

　　1.工厂仓储区应当有足够的空间，确保可以有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

　　2.仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施，仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光等）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

　　3.高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。

　　4.接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

　　5.如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，并且只限于经批准的人员出入。

　　6.不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放，如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。

　　7.仓储应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致，如果在其他区域或采用其他方式取样，必须是能够防止污染或交叉污染的区域或方法。