GMP认证对仪器室管理制度的规定

2018-07-24 15:24 作者:admin

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　　GMP认证对仪器室管理制度的规定：

　　1.检验用仪器、衡器须由专人负责验收、保管、使用、维修和定期校验。

　　2.操作人员必须经过严格培训、考核合格后才可允许上岗操作，使用时定机、定人，并有状态标志。

　　3.仪器须有标准操作规程及使用记录，操作者必须按相应标准操作规程操作，使用后记录。

　　4.校验后的仪器、衡器合格后，贴有合格证。

　　5.所有仪器应建立相应的档案。

　　6.仪器出现故障，须及时报告中心化验室主任，进行修理。

　　7.精密仪器应存放于专门的精密仪器室内，有防尘、防震、防静电设施和温湿度监控措施，温、湿度控制有记录。

　　8.仪器室温度、湿度符合要求，卫生保持整洁、干净。