GMP认证重点检查项目有哪些？
2018-07-24 15:30 作者:admin
GMP认证重点检查项目有哪些？GMP认证重点检查项目如下：
1、检查各级管理人员（除财务、行政、销售外）是否有公司任命书。
2、检查公司组织机构图及功能设置，是否涵盖生产、质量、物料仓储、设备、销售及人员管理等内容，并有负责培训的职能部门及人员。
3、人员学历、职称、执业药师、各类外出培训证书等相关材料的复印件。
4、检查分管副总的人事档案查查其资历、学历、教育背景及职称情况。
5、检查部门职能及岗位职责是否明确并有书面文件。
6、提供企业技术人员一览表，基本内容同上。
7、提供企业管理人员一览表，基本内容包括：姓名、职务、职称、学历、毕业院校、所学专业、从药年限、所在岗位。
8、提供企业质量管理人员一览表，基本内容同上。
9、检查总经理的人事档案，查其资历、学历、教育背景及职称情况。
10、检查总经理委托副总进行生产、质量管理的委托书。
11、检查生产部经理、质量部经理的岗位职责中的人员素质要求。
12、检查总经理（受委托的副总）实际工作进行生产质量管理的会议纪要、文件签字的有关原始凭证。
13、通过查投诉处理、返工、退货、偏差处理等资料，看关键人员是否具有足够的药品生产和质量管理实践经验；是否能对生产过程中遇到的实际问题，做出科学判断。
14、检查生产部经理、质量部经理个人档案，查其资历、学历、教育背景及职称情况。
15、检查公司组织机构图。
16、现场询问生产部经理、质量部经理有关生产管理、质量管理的相关知识。
17、检查培训记录。
18、检查公司的任命书文件。
19、抽查检验人员的上岗证。
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