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GMP认证保健食品制度有哪些?

2018-05-21 14:44 作者:admin

 
  GMP认证保健食品制度有哪些?对于生产保健食品的工厂必须建立GMP认证管理制度,GMP认证保健食品制度有如下要求:
 
  一、卫生管理方面:
 
  1.除虫灭害管理制度;
 
  2.杀虫剂的使用制度;
 
  3.有毒有害物品的管理制度;
 
  4.饲养动物管理办法和措施;
 
  5.副产品处理的制度。
 
  二、人员管理方面:
 
  1.采购人员培训制度;
 
  2.从业人员培训及考核制度;
 
  3.个人卫生管理制度。
 
  三、成品贮存与运输方面:
 
  1.成品贮存、运输制度;
 
  2.成品贮存方式及环境相关规定的制度;
 
  3.仓库的收、发货检查制度;
 
  4.产品回收、处理制度。
 
  四、原料管理方面:
 
  1.原料的验收、贮存、使用、检验等制度;
 
  2.企业标准、原始工艺配方;
 
  3.原料采购索证索票管理制度;
 
  4.原料运输、贮存管理制度;
 
  5.菌种筛选、保存条件、纯化实验室、菌株淘汰制度。
 
  五、设计与设施方面:
 
  1.洁净区划分、环境监测制度;
 
  2.洁净厂房的设计和安装制度;
 
  3.洁净区照度要求的相关制度;
 
  4.压差要求的相关制度;
 
  5.生产工艺要求;
 
  6.消毒剂购进制度;
 
  7.消毒剂轮换制度;
 
  8.消毒剂配置规定;
 
  9.人流入口个人卫生通过程序;
 
  10.生产工艺要求;
 
  11.洁净厂房的空气净化设施、设备定期检修维护制度。
 
  六、生产过程方面:
 
  1.生产工艺规程;
 
  2.岗位操作规程;
 
  3.生产记录填写规程;
 
  4.投产前原料的检查和控制制度;
 
  5.工艺规程要求;
 
  6.生产人员个人卫生管理规程;
 
  7.工服卫生管理规程;
 
  8.物料脱包或清洁处理制度;
 
  9.工艺规程及岗位操作规程;
 
  1.生产用食品容器、包装材料、洗涤剂、消毒剂管理与卫生制度;
 
  11.内包材验收制度;
 
  12.杀菌或灭菌操作规程;
 
  13.杀菌或灭菌设备验证文件;
 
  14.工艺规程要求中相关制度;
 
  15.灯检相关制度(需灯检的产品);
 
  16.标签管理制度;
 
  17.《保健食品标识规定》,GB7718;
 
  18.卫生部批准的产品说明书及标签内容。
 
  七、品质管理方面:
 
  1.品质管理制度;
 
  2.原辅料、中间产品及成品的不合格品管理制度;
 
  3.原辅料进货检验、中间产品检验、成品检验管理制度及相应的质量标准、检验规程和抽样方案;
 
  4.实验室管理制度;
 
  5.工艺查证制度;
 
  6.清场管理制度;
 
  7.生产记录管理制度,工艺规程和质量标准;
 
  8.档案管理制度;
 
  9.企业标准中检验指标;
 
  10.品质管理制度;
 
  11.生产设备和计量器具检修制度;
 
  12.有关生产环境监测的管理制度和标准;
 
  13.水质监测制度;
 
  14.产品企业标准,成品的品质管理制度;
 
  15.产品企业标准中的出厂检验项目和卫生部批文;
 
  16.产品留样观察制度;
 
  17.有关客户投诉的管理制度;
 
  18.质量管理档案的管理制度;
 
  19.对生产和管理中的各项操作规程、岗位责任制进行验证的相关制度;
 
  20.不合格产品召回制度。

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