UL审核GMP认证流程之末次会议
2018-01-07 13:47 作者:admin
在完成审核到在末次会议之前的这段时间,审核员将与公司的指定代表私下会面,明确说明整体质量体系方面的不足领域或不符合项,这要求组织制定合适的纠正措施计划(CAPA)。CAPA将由指定公司代表签名,副本由审核员留在现场。
UL审核GMP认证流程之末次会议,在审核的最后一日将举行正式末次会议,目的如下:
1、向出席的管理人员介绍审核员活动总结;
2、介绍关于不符合项的审核查结果(如适用);
3、确保组织知道不符合项分类:严重和轻度不符合项,确保各方都清楚如何报告和记录审核结果;
4、聆听并确认组织了解所介绍的任何不符合项(如适用);
5、告知对于注明的每个不符合项,管理层代表和审计员都必须签署任何CAPA文件;
6、介绍审核员关于颁发《合规证书》的建议;
7、就审核员调查结果和要向认证审核委员会所提的建议回答任何问题;
8、要求组织向UL Registrar LLC提供任何书面评论或观察报告,以便考虑改进认证流程;
9、说明认证审核委员会负责最终决定认证。
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