GMP认证监督审核和重新审核是什么
2018-01-07 13:47 作者:admin
GMP认证监督审核和重新审核是什么？GMP认证监督审核和重新审核分别介绍如下：
GMP认证监督审核：
虽然所有RCP审核都涵盖6个体系（即质量、生产、包装、实验室、材（物）料/供应商管理、机构和设备）的某个部分，但监督审核样品的覆盖范围很小，并非每个业务方面都包含在审核范围内。《合规证书》的有效期为三年，之后证书到期。
监督审核每年执行一次，保证持续遵守相应标准和适用法规；在RCP审核之后的那年，UL Registrar LLC将在初始审计周年日或之前进行监督。在UL Registrar LLC向组织书面通知即将进行审核之后，方可进行监督审核。
GMP认证重新审核：
RCP计划是持续进行的计划，周期为三年（合同制造商除外，其审计周期为1年）。第一年是初始审核，在第二年和第三年执行监督审核。第四次审核活动应为重新认证审计活动，随后是两次监督审核。
对于合同制造商，将执行一年一次的重新审核，而不是监督审核。在证书到期日之前9天，应执行重新审核。重新审核的持续时间与初始审核相同，除非员工数量、位置大小或提供给零售业的货物数量出现重大改变。监督审核周期将在重新审核之后的那年重新开始。重新审核的周期为三年（合同制造商为一年）和随后两次每年一次的监督审核（合同制造商为一年重新审核）将继续到组织决定终止参与计划为止。
