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UL审核GMP认证流程之首次会议

2018-01-07 13:47 作者:admin

  UL审核GMP认证流程之首次会议,UL审核GMP认证的首次会议需确保:

  1、工厂所有员工清楚了解认证评估流程;
  2、工厂所有员工清楚知道申请的活动范围;
  3、涉及流程的各方都清楚和知道主要联系人;
  4、在具有敏感性质的任何领域均没有误解之处,组织运营的专利方面妥善保密;

  5、管理人员清楚知道评估目的,而且尽力实现此目的;
  6、工厂管理层知道不合规(不符合)项的分类(严重和轻度(微)),确保各方都清楚如何报告和记录审核结果;
  7、知道ULR争议和上诉流程。

  首次会议完成之后,将简短地实地走访工厂以便使审核员关注随后将深度评估每个质量体系组成部分的机构。由审核员开展此评估,以便确定组织已充分实施与其认证范围相关的特定监管要求。

  由于在监管行业中由产品标准规定GMP合规性,因此UL Registrar LLC将确认制造商符合适用的制造法规。将根据适合于所生产产品的审核标准进行审核。

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