GMP验厂清单
2018-01-07 13:47 作者:admin
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1、组织架构图
2、责任和/或职责描述
3、质量体系程序（包括质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程）
4、管理层审查记录等等
5、内部审核文件
6、供应商监管文件
7、文件监管程序和记录
8、产品规格/要求等等
GMP验厂所需文件/证件清单：
1、质量和安全政策
2、质量和安全政策的相关程序文件和作业指导书
3、质量和安全培训程序及其相关记录
4、组织结构图
5、营业执照
6、政策安全记录
7、客户投诉程序等等
GMP验厂等级划分：GMP验厂分为A、B、C、D及不合格，95%以上为A级，9%-94.9%为B级，8%-89.9%为C级，7%-79.9%为D级，7%以下为不合格
GMP SQP验厂主要内容：
管理层的支持和持续改善，风险管理体系，质量管理体系，场地和设备管理，产品控制，产品测试和产品功效，流程控制，人员培训和资质能力。
GMP SQP验厂文件清单包括：1、组织架构图
2、责任和/或职责描述
3、质量体系程序（包括质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程）
4、管理层审查记录等等
5、内部审核文件
6、供应商监管文件
7、文件监管程序和记录
8、产品规格/要求等等
GMP验厂所需文件/证件清单：
1、质量和安全政策
2、质量和安全政策的相关程序文件和作业指导书
3、质量和安全培训程序及其相关记录
4、组织结构图
5、营业执照
6、政策安全记录
7、客户投诉程序等等
GMP验厂等级划分：GMP验厂分为A、B、C、D及不合格，95%以上为A级，9%-94.9%为B级，8%-89.9%为C级，7%-79.9%为D级，7%以下为不合格
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