GMP日常化才是正道！
2018-01-07 13:47 作者:admin
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国家食药监总局去年组织的飞行检查涉及多家制药企业，收回药品GMP证书更是高达上百多张，在新版GMP一边通过，一边又收回证书，这看似矛盾的现象，到底说明了什么呢？相信大家都有感触，国家要求越来越严，检查也越来越频繁，但检查的重点始终如一，就是为了更好的推行GMP认证，实施GMP，让GMP真正的深入人心！
家食药监总局去年组织的飞行检查涉及多家制药企业，收回药品GMP证书更是高达上百多张，在新版GMP一边通过，一边又收回证书，这看似矛盾的现象，到底说明了什么呢？相信大家都有感触，国家要求越来越严，检查也越来越频繁，但检查的重点始终如一，就是为了更好的推行GMP，实施GMP，让GMP真正的深入人心！
家食药监总局去年组织的飞行检查涉及多家制药企业，收回药品GMP证书更是高达上百多张，在新版GMP一边通过，一边又收回证书，这看似矛盾的现象，到底说明了什么呢？相信大家都有感触，国家要求越来越严，检查也越来越频繁，但检查的重点始终如一，就是为了更好的推行GMP，实施GMP，让GMP真正的深入人心！
我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。紧接着1998版GMP的实施也就得到了正式的推广与实施。2011年卫生部第79号令，发布了关于实施《药品生产质量管理规范（21年修订）》的通知，自2011年3月1日起施行。这就就是我们熟知的98版和1版GMP，那么为什么国家要强制实施GMP呢？或许之前我们更多的是为了拿到生产许可，为了取得GMP证书，但现在我们还能这样想吗？当然不能，GMP是有重大意义的。
1、GMP是在生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法。
2、新版GMP很明确的提出：实施GMP就是要最大限度的降低产品质量风险，防止污染和交叉污染，防止混淆和差错的发生。
3、制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效。
4、同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循。
5、实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，实行药品质量保证制度的需要。
6、实施GMP是企业和产品竞争力的重要保证，是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。
7、实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础。
8、GMP也只是推进医药产业健康发展的助力器。GMP说的更直接一些就是要把制药质量最基本的要求：安全、有效、稳定、均一、质量可控，从始至终的贯彻下去。
