SQP验厂问题点以及整改措施
2018-07-24 15:12 作者:admin
以下是某工厂SQP验厂问题点以及整改措施：
问题点1：工厂没有产前风险评估记录。
整改措施：工厂需要对新产品进行产前风险评估记录。
问题点2：工厂对于验厂不符合点没有规定完成时间。
整改措施：在整改方案中加入要求完成时间。
问题点3：管理评审对风险管理审核规定不清晰。
整改措施：在管理评审对风险管理系统的审核项目，文件以及设计人员做出明确的规定。
问题点4：工厂的FEMA程序中缺少产品、外来物污染、微生物污染等的风险评估。
整改措施：在FEMA程序中加入产品、外来物污染、微生物污染等风险评估。
问题点5：发现工厂有些供应商没有加入供应商列表。
整改措施：将工厂相关供应商加入供应商列表中并仔细检查看是否有遗漏情况。
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