中国HACCP体系认证的法规标准体系
2018-01-07 13:47 作者:admin
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【摘要】22 年3 月国家认监委发布了《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》(认监委公告22 年第3 号),对企业的HACCP管理体系建立和运行提出了基本要求,还对认证机构的认证、出入境检验检...
【关键词】HACCP
(1)认证基本规范
22 年3 月国家认监委发布了《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》(认监委公告22 年第3 号),对企业的HACCP管理体系建立和运行提出了基本要求,还对认证机构的认证、出入境检验检疫机构的验证、监督管理提出了具体的要求。从事HACCP 认证的机构，应当获得国家认监委的批准，并按有关规定取得国家认可机构的资格认可。
为规范乳制品HACCP 认证，国家认监委以29 年第16 号令的形式公告了《乳制品生产企业危害分析与关键控制点HACCP 体系认证实施规则（试行）》（以下简称规则），从事乳制品生产企业HACCP 体系认证活动的认证机构，应当按照国家认监委28 年第37 号公告的规定获得资质。
(2)认证依据标准
HACCP 认证在实际操作中认证依据标准种类比较多，主要有以下几种：
HACCP 体系及其应用准则（CAC/RCP1-1969，Rev,3(1997)23）;
25 年《关于印发食品安全管理体系有关文件的通知》（认办注[25]1 号）中提出的认证机构实施HACCP 认证依据标准，即《HACCP 体系通用评价准则食品安全管理体系要求》（HACCP-EC-1）；
24 年6 月国家质量监督检验检疫总局发布的中华人民共和国检验检疫行业标准SN/T1443.1—24《食品安全管理体系要求》。
GB/T27341——28《危害分析与关键控制点体系——食品生产企业通用要求》、GB/T27342——28《危害分析与关键控制点体系——乳制品生产企业要求》。（对乳制品生产企业进行HACCP 认证，必须依据以上两项国家标准。）
还需值得注意的是，目前只有依据GB/T22 标准进行认证的才纳入食品安全管理体系认证进行管理，依据其他标准进行认证均属于HACCP 认证行为。
HACCP 标准尽管很多，但其规定的内容一般包括以下几点：
Ⅰ 建立HACCP 管理体系应当符合的HACCP 原理；
Ⅱ 企业必须建立和实施卫生标准操作程序(SSOP)，并达到以下卫生要求：
接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求；
接触食品的器具、手套和内外包装材料等必须清洁、卫生和安全；
确保食品免受交叉污染；
保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；
防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害；
正确标注、存放和使用各类有毒化学物质；
保证与食品接触的员工的身体健康和卫生；
清除和预防鼠害、虫害。
Ⅲ 企业负有执行职责的最高管理者负责批准HACCP 计划。HACCP 管理体系的运行必须有效保证食品符合安全卫生要求。企业在执行中应当定期或者根据需要及时对HACCP 计划进行内部审核和调整。
Ⅳ 企业实施HACCP 管理体系时，必须由本企业接受过HACCP 培训或者其工作能力等效于经过HACCP 培训的人员承担相应工作。
(3)HACCP 认证的一般程序要求
HACCP 体系认证通常分为四个阶段，即申请受理阶段、认证审核阶段、证书保持阶段、复审换证阶段。
Ⅰ 申请受理阶段：认证机构对申请方提供的认证申请书、文件资料、双方约定的审核依据等内容进行评估并与申请方签署认证合同。申请方应提交与HACCP 体系相关的程序文件和资料如：危害分析、HACCP 计划表、确定CCP 点的科学依据、厂区平面图、生产工艺流程图、车间布局图等。认证机构根据企业规模、认证产品的品种、工艺、安全风险及审核所需人天数等。
Ⅱ 认证审核阶段：认证机构确定审核小组，并按照拟定的审核计划对申请方的HACCP 体系进行初访和审核，审核小组可能会包括熟悉审核产品生产的专业审核员或技术专家。HACCP 体系的审核过程通常分为两个阶段，第一阶段是进行文件审核，包括卫生标准操作程序（SSOP）、良好操作规范（GMP）、员工培训计划、设备保养计划、HACCP 计划等。这一阶段的评审一般需要在申请方的现场进行，以便审核组收集更多的必要信息。审核组根据收集的信息资料将进行独立的危害分析，在此基础上同申请方达成对关键控制点（CCP）判定的一致。审核小组将听取申请方有关信息的反馈，并与申请方就第二阶段的审核细节达成一致。第二阶段审核必须在申请方的现场进行。审核组将主要评价HACCP 体系、GMP 或SSOP 的适宜性、符合性、有效性。其中会对CCP 的监控、纠正措施、验证、监控人员的培训教育，以及在新的危害产生时体系是否能主动进行危害分析并有效控制等方面给予特别的注意。现场审核结束，审核小组将根据审核情况向申请方提交不符合项报告，申请方应在规定时间内采取有效纠正措施，并经审核小组验证后关闭不符合项，同时，审核小组将最终审核结果提交认证机构作出认证决定，认证机构将向申请人颁发认证证书。
Ⅲ 证书保持阶段：认证证书有效期通常为3 年（乳制品生产企业HACCP 认证认证证书有效期为2 年），获证企业应在证书有效期内保证HACCP 体系的持续运行，同时必须接受认证机构至少每年一次的监督审核。如果获证方在证书有效期内对其HACCP 体系进行了重大更改，应通知认证机构，认证机构将视情况增加监督认证频次或安排复审。
Ⅳ 复审换证阶段：认证机构将在获证企业HACCP 证书有效期结束前安排体系的复审，通过复审认证机构将向获证企业换发新的认证证书。
【摘要】22 年3 月国家认监委发布了《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》(认监委公告22 年第3 号),对企业的HACCP管理体系建立和运行提出了基本要求,还对认证机构的认证、出入境检验检...
【关键词】HACCP
(1)认证基本规范
22 年3 月国家认监委发布了《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》(认监委公告22 年第3 号),对企业的HACCP管理体系建立和运行提出了基本要求,还对认证机构的认证、出入境检验检疫机构的验证、监督管理提出了具体的要求。从事HACCP 认证的机构，应当获得国家认监委的批准，并按有关规定取得国家认可机构的资格认可。
为规范乳制品HACCP 认证，国家认监委以29 年第16 号令的形式公告了《乳制品生产企业危害分析与关键控制点HACCP 体系认证实施规则（试行）》（以下简称规则），从事乳制品生产企业HACCP 体系认证活动的认证机构，应当按照国家认监委28 年第37 号公告的规定获得资质。
(2)认证依据标准
HACCP 认证在实际操作中认证依据标准种类比较多，主要有以下几种：
HACCP 体系及其应用准则（CAC/RCP1-1969，Rev,3(1997)23）;
25 年《关于印发食品安全管理体系有关文件的通知》（认办注[25]1 号）中提出的认证机构实施HACCP 认证依据标准，即《HACCP 体系通用评价准则食品安全管理体系要求》（HACCP-EC-1）；
24 年6 月国家质量监督检验检疫总局发布的中华人民共和国检验检疫行业标准SN/T1443.1—24《食品安全管理体系要求》。
GB/T27341——28《危害分析与关键控制点体系——食品生产企业通用要求》、GB/T27342——28《危害分析与关键控制点体系——乳制品生产企业要求》。（对乳制品生产企业进行HACCP 认证，必须依据以上两项国家标准。）
还需值得注意的是，目前只有依据GB/T22 标准进行认证的才纳入食品安全管理体系认证进行管理，依据其他标准进行认证均属于HACCP 认证行为。
HACCP 标准尽管很多，但其规定的内容一般包括以下几点：
Ⅰ 建立HACCP 管理体系应当符合的HACCP 原理；
Ⅱ 企业必须建立和实施卫生标准操作程序(SSOP)，并达到以下卫生要求：
接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求；
接触食品的器具、手套和内外包装材料等必须清洁、卫生和安全；
确保食品免受交叉污染；
保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；
防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害；
正确标注、存放和使用各类有毒化学物质；
保证与食品接触的员工的身体健康和卫生；
清除和预防鼠害、虫害。
Ⅲ 企业负有执行职责的最高管理者负责批准HACCP 计划。HACCP 管理体系的运行必须有效保证食品符合安全卫生要求。企业在执行中应当定期或者根据需要及时对HACCP 计划进行内部审核和调整。
Ⅳ 企业实施HACCP 管理体系时，必须由本企业接受过HACCP 培训或者其工作能力等效于经过HACCP 培训的人员承担相应工作。
(3)HACCP 认证的一般程序要求
HACCP 体系认证通常分为四个阶段，即申请受理阶段、认证审核阶段、证书保持阶段、复审换证阶段。
Ⅰ 申请受理阶段：认证机构对申请方提供的认证申请书、文件资料、双方约定的审核依据等内容进行评估并与申请方签署认证合同。申请方应提交与HACCP 体系相关的程序文件和资料如：危害分析、HACCP 计划表、确定CCP 点的科学依据、厂区平面图、生产工艺流程图、车间布局图等。认证机构根据企业规模、认证产品的品种、工艺、安全风险及审核所需人天数等。
Ⅱ 认证审核阶段：认证机构确定审核小组，并按照拟定的审核计划对申请方的HACCP 体系进行初访和审核，审核小组可能会包括熟悉审核产品生产的专业审核员或技术专家。HACCP 体系的审核过程通常分为两个阶段，第一阶段是进行文件审核，包括卫生标准操作程序（SSOP）、良好操作规范（GMP）、员工培训计划、设备保养计划、HACCP 计划等。这一阶段的评审一般需要在申请方的现场进行，以便审核组收集更多的必要信息。审核组根据收集的信息资料将进行独立的危害分析，在此基础上同申请方达成对关键控制点（CCP）判定的一致。审核小组将听取申请方有关信息的反馈，并与申请方就第二阶段的审核细节达成一致。第二阶段审核必须在申请方的现场进行。审核组将主要评价HACCP 体系、GMP 或SSOP 的适宜性、符合性、有效性。其中会对CCP 的监控、纠正措施、验证、监控人员的培训教育，以及在新的危害产生时体系是否能主动进行危害分析并有效控制等方面给予特别的注意。现场审核结束，审核小组将根据审核情况向申请方提交不符合项报告，申请方应在规定时间内采取有效纠正措施，并经审核小组验证后关闭不符合项，同时，审核小组将最终审核结果提交认证机构作出认证决定，认证机构将向申请人颁发认证证书。
Ⅲ 证书保持阶段：认证证书有效期通常为3 年（乳制品生产企业HACCP 认证认证证书有效期为2 年），获证企业应在证书有效期内保证HACCP 体系的持续运行，同时必须接受认证机构至少每年一次的监督审核。如果获证方在证书有效期内对其HACCP 体系进行了重大更改，应通知认证机构，认证机构将视情况增加监督认证频次或安排复审。
Ⅳ 复审换证阶段：认证机构将在获证企业HACCP 证书有效期结束前安排体系的复审，通过复审认证机构将向获证企业换发新的认证证书。
