GMPC认证基本要求有哪些（二）
2018-07-06 16:27 作者:admin
上次对GMPC认证基本要求做了相关介绍，今天继续介绍GMPC认证基本要求有哪些（二）：
一、车间
1.照明设施符合生产需要,有必要的插座,有应急照明装置和逃生指示灯。
2.防火、防爆及消防设施符合消防法规要求。
3.洁净车间墙壁之间、墙壁与天花板之间、墙壁与地面之间的连接均需适当的弧度,以便清洁和消毒。
4.所有进风口、回风口和出水口均需设置防止动物进入的过滤网。
5.洁净车间地面必须采用易清洁消毒的石英砂涂料或水磨石地面,地面有合适的坡度(1.5%～3%),设置不锈钢洁 净地漏,防止异味与堵塞。
6.车间的隔墙与天花板必须坚固,易清洁,防水、防尘、防虫鼠侵入。
7.普通车间需打开的窗户,必须采用2目以上的双层纱网。
8.洁净车间的空调送风管安装于天花板的上方,回风管安装于墙壁的下方,风压与相应的洁净度相一致。
9.洁净车间不允许使用木质、竹质或易生锈的器具或制品,应使用易清洁消毒的不锈钢或无毒塑料器具或制品 。
二、实验室
1.配备的理化检验仪器、设备应满足牙膏生产的检验要求,所配备的微生物检验仪器、设备应满足产品、原料 、空气和水的微生物检验要求。
2.样室应有足够的面积,使保质期以内的牙膏存样能得到充分的放置。
3.立独立的具有足够空间的理化检验室、微生物检验室和留样室。
4.化检验室需要有3万级以上的洁净度,微生物检验室需要有1万级以上的洁净度。
三、设备
1.直接接触牙膏原料和膏体的各类设备、储罐、容器等,其材质均要求采用低碳不锈钢材料并经电抛光的钝化 处理。
2.使用成熟的牙膏生产设备,要求能适应生产规模和生产工艺的要求,且满足易于彻底清洗、消毒、灭菌的条件 。
四、公用工程系统
1.水
(1)牙膏制膏机冷却水可以用自来水,但不得与牙膏生产用水有任何的交叉。
(2)牙膏制膏机真空泵用水可以用自来水或干净的地下水,也不得与牙膏生产用水有任何的交叉。
(3)牙膏生产用水必须要经过适当的过滤、离子交换和杀菌,既符合饮用水的要求,也符合牙膏生产质量的要求 。
2.压缩空气
直接接触产品的空压机系统必须要有除油、除水以及除菌等各项措施,选用内抛光不锈钢管路运输至各使用点 。
五、工具
与牙膏原料和膏体接触的生产工具必须由无毒、无异味、无吸收性、耐腐蚀、可重复清洗和消毒的材料制成, 杜绝使用竹、木制品。
六、空气净化系统
1.据洁净度的要求,选择相应的初效、中效和高效过虑网。
2.净车间与普通车间的风压压差在5Pa以上。
3.送风系统、回风系统、空调机、臭氧杀菌器4部分组成。
七、仓库
1.牙膏成品、原料、包装材料必须分库存放,其容量应与生产能力相适应。
2.危险品应单独存放,明确标识,严格管控。
3.使用对物料安全的塑胶栈板及塑料篮框,杜绝使用木制栈板。
4.仓库应是良好的防风雨建筑,对鼠类、鸟类、昆虫的进入有周密的防护措施。
八、物料
1.生产用包装材料应无微生物的存在,且不含任何杂质。
2.所有牙膏用原材料均应符合食品添加剂、化妆品添加剂或药典要求。
3.不得使用有关法律规定的禁用物质,限用物质的使用量严格控制在限定的范围之内。
九、管理体系
1.建立体系文件,其中《良好生产操作规范》和《卫生标准操作规范》是不可缺少的基础文件,它对生产流程中 的每个环节、每道程序都有高标准地要求,消除和预防了生产过程中的质量缺陷,避免产品对消费者产生潜在危险, 保证消费者使用产品的安全性。
2.GMPC管理体系必须是持续的、可正常运作的系统,坚持日常检查、监督,保证确实有效。记录应涵盖各个工序 和各种物料,并具有可追溯性,记录的保持时间为5年以上。
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