Costco QMS & GMP审核所需文件（SGS版）
2018-03-10 22:28 作者:admin
Costco QMS & GMP审核所需文件（SGS版）：
1.1 Business license 营业执照；
1.2 Brief introduction of factory 工厂简介；
1.3 Factory’s plane figure-factory floor plans （公司）厂区/厂房平面图；
1.4 Organization chart 公司组织架构图；
1.5 ISO 9 certificate or other Quality Assurance systems. ISO9证书或其他质量保证系统；
1.6 Relevant product lab test reports产品测试报告；
1.7 Production process chart 生产工序流程图；
2.1 Quality policy 质量方针；
2.2 Quality manual 质量手册；
2.3 Quality objectives and monitoring records 监控记录和质量目标；
2.4 Procedures 程序文件（文件、记录、不合格、内审、纠正措施和预防措施控制程序）；
2.5 Documents control records 文件更改收发记录；
2.6 Management review records 管理评审记录；
3.1 Products risk assessment action and validation 产品风险评估措施和验证；
3.2 Products risk assessment procedure and records 产品风险评估程序和记录；
3.3 External documents list and control records 外来文件清单和管控记录；
4.1 Design testing and record 设计产品检测及报告；
4.2 Verification and validation records 验证和确认记录；
4.3 Design input and review record 设计输入和评审记录；
4.4 Engineering Change Notice 设计变更记录（ECN）；
4.5 Design control procedure 开发设计控制程序；
4.6 Design output （technical file, BOM, Packing and using description） 设计输出（物料单、包装、技术文件、使用说明）；
4.7 Monitoring procedure and records of suppliers/subcontractor 供应商/分包商评审程序及记录；
4.8 Complaint handling records （if applicable） 客户投诉处理记录 （如果有）；
4.9 Qualified supplier list 合格供应商清单；
4.1 Complaint handling procedure 客户投诉处理程序；
4.9 Order review and customer focus procedure and records 订单评审和客户关注程序及记录；
4.11 Recall procedure and records召回程序和记录；
4.12 Internal audit plan and records 内部审核计划、记录。
<a "="">
- 上一篇：LOWES验厂QMS质量体系要点
- 下一篇：COSTCO验厂目的和要求是什么？
