GMP认证与ISO9001质量的区别

2018-01-07 13:47 作者:admin

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GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求

ISO9001质量体系是质量管理和保证的标准体系

GMP认证和ISO9001质量体系的区别

GMP是国际药品生产质量管理的通用准则	ISO9是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系
GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP	ISO9质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性
GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删	ISO9的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素

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